STUDIUS 是什么？ Solentim STUDIUS 是一套細胞系開發(fā)（CLD）數(shù)據(jù)決策平臺，整合 VIPS®/VIPS® PRO 單細胞鋪板、Cell Metric®/Cell Metric® X 克隆驗證、克隆生長監(jiān)測和 ICON™ 細胞 IgG 產(chǎn)率評估四類關鍵設備數(shù)據(jù)，覆蓋從細胞鋪板到主細胞庫生成的完整工作流程，幫助科學家更快、更自信地完成克隆篩選決策。

它能解決什么問題？ 傳統(tǒng) CLD 工作流的三大痛點——不同儀器數(shù)據(jù)格式割裂、人工核對耗時易錯、審計追溯困難——在 STUDIUS 中分別對應三個解法：可靠的樣本/克隆跟蹤與公共數(shù)據(jù)庫、自動分類與即時篩選（克隆排名從數(shù)小時至數(shù)天縮短到幾分鐘）、貫穿全程的審計追蹤與多級密碼保護（滿足 21 CFR Part 11、歐盟 GMP 附件 11）。

核心功能：

1. 克隆排名自動化。 用戶自定義篩選標準（如：VIPS 確認單細胞著床、標記為克隆、驗證單克隆性、D14 匯合度百分比、D14 滴度 mg/L 等），系統(tǒng)按標準自動排序并導出，符合條件的孔自動保留，標記排除的自動剔除。

2. HISTORYTREE™ 克隆追蹤。 以時間軸可視化訪問克隆從鋪板（D0）到主細胞庫的每個節(jié)點：鋪板成像、匯合度測量、單克隆性報告、歸一化滴度、比生產(chǎn)率（Qp）、活細胞數(shù)等，每個時間點均可點擊回溯原始數(shù)據(jù)，支持審計追蹤。

3. 單克隆性報告自動創(chuàng)建。 免去人工截圖拼接和逐張核對。

4. 數(shù)據(jù)完整性合規(guī)。 數(shù)據(jù)跟蹤、審計追蹤、多級密碼訪問貫穿 CLD 全流程。

應用場景： NK 細胞庫的創(chuàng)建；細胞系開發(fā)工作流程的決策和管理；克隆驗證和生長監(jiān)測；IgG 產(chǎn)率評估。

配套設備一覽：

常見問題（FAQ）：

STUDIUS 支持哪些設備的數(shù)據(jù)接入？ 支持 Solentim VIPS®/VIPS® PRO、Cell Metric®/Cell Metric® X、克隆生長監(jiān)測模塊及 ICON™ 產(chǎn)率評估系統(tǒng)的原生數(shù)據(jù)接入。

克隆篩選通常需要多久？ 按用戶設定參數(shù)自動排名，幾分鐘內(nèi)出結果；傳統(tǒng)人工比對通常需要數(shù)小時到數(shù)天。

數(shù)據(jù)能否滿足申報審計要求？ 平臺具備數(shù)據(jù)跟蹤、審計追蹤和多級密碼保護，符合 21 CFR Part 11、歐盟 GMP 附件 11 等法規(guī)要求，HISTORYTREE™ 可輸出完整克隆數(shù)據(jù)鏈報告。

如何采購？ Solentim 由蘇州阿爾法生物實驗器材有限公司授權代理，提供選型、安裝與維保服務。